VI Convocatoria de propuestas relativa a la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores

La Comisión Europea ha publicado la sexta convocatoria de propuestas relativa a la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores.

La convocatoria consta de dos temas:
– «Diseño innovador de ensayos y desarrollo de fármacos clínicos»;
– «Aprender del éxito y el fracaso y combatir los microbios dañinos con fármacos».

El primer tema se propone cumplir tres objetivos:
– mejorar la eficiencia de la investigación y el desarrollo de antibióticos mediante el análisis de conjuntos de datos preclínicos y clínicos compartidos y formular recomendaciones para el desarrollo de agentes antibióticos novedosos;
– crear redes de investigadores y programas de vigilancia para apoyar el desarrollo clínico antibacteriano;
– realizar ensayos clínicos de prospección con diseños novedosos para ofrecer datos de pruebas de eficacia, farmacología y seguridad sobre agentes novedosos dirigidos al tratamiento, la prevención o las secuelas de infecciones debidas a patógenos prioritarios y, si es posible, validar criterios novedosos de valoración clínica o diagnósticos de identificación bacteriana con el fin de reducir el tamaño y el coste de los ensayos clínicos.

El segundo tema tiene dos objetivos:
– mejorar la permeabilidad de los fármacos dirigidos hacia bacterias Gram negativas;
– lograr un mayor nivel de comprensión general de la penetración en las células bacteriales Gram negativas así como del eflujo de las mismas y adquirir conocimientos para mejorar la selección de patrones para los esfuerzos de descubrimiento de fármacos novedosos.

La Empresa Común para la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores es una asociación público-privada que trata de fomentar la colaboración entre todos los agentes relevantes, entre los que se incluyen empresas sanitarias y biofarmacéuticas de pequeño y gran tamaño, reguladores, instituciones académicas y pacientes.

Para ver el anuncio oficial de la convocatoria, consulte:  aquí

Para ver solicitudes de asociación de cara a esta convocatoria consulte: https://cordis.europa.eu/partners/web/guest/calls

Observaciones: antes de contactar con la Comisión, se recomienda encarecidamente a los proponentes que consulten el texto original de la convocatoria.

Fuente| Cordis

EXPLORATORY/DEVELOPMENTAL CLINICAL RESEARCH GRANTS IN OBESITY (R21)

Convocatoria cuyo objeto es la financiación de estudios clínicos que den lugar a un avance en intervenciones efectivas para la prevención o el tratamiento del sobrepeso u obesidad en adultos y/o niños. Existe especial interés en propuestas de proyectos piloto o estudios exploratorios que conlleven una investigación innovadora y con un potencial de impacto muy alto. Se contempla la realización de ensayos clínicos (farmacológicos, dietéticos, actividad física,…) que proporcionen los datos preliminares para el correcto desarrollo de los proyectos piloto propuestos.

Dotación económica: Los costes directos están limitados a 275.000$ para un periodo de dos años, con un máximo de 200.000$ de costes directos permitido por cada año.

Plazo de presentación: abierta durante todo el año.

Se establecen varios periodos para la evaluación de solicitudes: 16 de junio de 2012; 16 de octubre de 2012.

Entidad financiadora: National Institutes of Health (NIH)

Más información en: http://bit.ly/KzqDRS

Fuente| Fundación Progreso y Salud

El Carlos III prescinde de su plataforma de ensayos clínicos

El Instituto de Salud Carlos III, dependiente de los ministerios de Sanidad y Economía, ha decidido no dar continuidad a su Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red (CAIBER), una plataforma para la promoción de ensayos clínicos en España creada en 2008 que, a partir del año que viene, será sustituida por una red de unidades de investigación clínica.

Así lo ha confirmado a Europa Press el director del Instituto de Salud Carlos III, Joaquín Arenas, quien ha explicado que la reducción presupuestaria de este organismo (que había pasado de contar con una dotación de 10 millones de euros el año de su creación a tres millones anuales desde 2011) «no hacía viable su continuidad».

De hecho, en estos dos últimos años ha podido subsistir sólo «gracias a los remanentes de subvenciones anteriores», ha aseverado el director del Carlos III, que ha reconocido que «lo ideal sería no tener que tomar decisiones que son dolorosas». «Pero estamos en los tiempos que estamos y hay que hacer más con menos», ha añadido.

Además, la supresión de esta entidad, que tiene personalidad jurídica propia, está también vinculada al objetivo del Gobierno de reducir el número de empresas públicas, consorcios, etcétera.

Según puede leerse todavía en la página web de este consorcio público, el CAIBER funcionaba a modo de plataforma, aportando «su organización y sus recursos» para promover ensayos clínicos multicéntricos «rigurosos, controlados y con garantías».

Estructura inviable

«El CAIBER era una buena herramienta, nadie lo duda, pero su estructura no era viable, y la única posibilidad era crear una red temática de investigación cooperativa, similar a las que ya tenemos en cáncer, enfermedades cardiovasculares o biobancos», ha explicado Arenas, que comunicó la semana pasada su decisión al director de este organismo, el doctor Joaquín Casariego.

El objetivo del Carlos III ahora es sacar a concurso para 2013 una convocatoria en régimen de concurrencia competitiva para la creación de una red de unidades de investigación clínica que permita continuar el trabajo iniciado por el CAIBER, que actualmente coordina unos 60 ensayos clínicos y cuenta con entre 20 y 25 trabajadores en su unidad central, además de los representantes de las unidades periféricas que tenía en 37 hospitales y tres unidades de Atención Primaria españolas.

Esta red, ha asegurado Arenas, va a contar con los tres millones de euros que tenía el CAIBER, un dinero que «será suficiente para asegurar que las unidades de investigación clínica de los hospitales puedan seguir con sus trabajos». «La diferencia es que ahora el dinero irá directamente a los hospitales y no a la unidad central de apoyo a la investigación del doctor Casariego», ha explicado el director del Carlos III.

Con esta nueva red se tratará de mantener esta investigación que «en España es ya bastante potente». De hecho, en los últimos tres años se han publicado más de 200 artículos sobre ensayos clínicos, muchos de ellos en revistas prestigiosas como ‘The Lancet’ o ‘The New England Journal of Medicine’.

Sobre el futuro de Casariego y su equipo, Arenas ha admitido que se tendrá que estudiar «caso por caso» a través de la subdirección de Redes y Centros de Investigación Cooperativa y la Abogacía del Estado y, en función de los presupuestos que haya, «habrá que ver qué personal se puede mantener de las unidades periféricas».

Fuente| El Mundo.es

PILOT AND FEASIBILITY CLINICAL RESEARCH GRANTS IN DIABETES, AND ENDOCRINE AND METABOLIC DISEASES (R21)

Convocatoria dirigida a la financiación de ensayos clínicos para la prevención y el tratamiento de la diabetes y de enfermedades genéticas y endocrinas de tipo metabólico. Los estudios pueden incluir nuevas estrategias preventivas y combinaciones novedosas de terapias. Es altamente prioritario el uso de estos estudios para trasladar desarrollos innovadores del laboratorio a la práctica clínica en el tratamiento o la prevención de diabetes, enfermedades endocrinas y enfermedades metabólicas genéticas, incluyendo la fibrosis quística.

Dotación económica: máximo de 275.000$ para un periodo de dos años, con un máximo de 200.000$ de costes directos permitido por cada año.

Entidad Financiadora: National Institutes of Health (NIH)

Plazo de presentación: abierta durante todo el año.

Se establecen tres periodos para la evaluación de solicitudes: 16 de febrero de 2012; 16 de junio de 2012; 16 de octubre de 2012.

Más información en: http://bit.ly/I8kGfA

Fuente| Fundación Progreso y Salud